Atorvastatin-Calcium-Trihydrat; CAS 344423-98-9

Aussehen

Weißes bis cremefarbenes Pulver

Löslichkeit

Löslich bis leicht löslich in Methanol; schwer löslich in Alkohol; unlöslich bis sehr schwer löslich in destilliertem Wasser, in Phosphatpuffer mit pH 7,4 und in Aceton- itril; unlöslich in wässrigen Lösungen mit pH 4 und darunter.

Identifikation

IR: Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Probe entspricht dem Referenzstandard.

Die Probenlösung sollte eine signifikante Zählung an der Calciumemissionslinie bei 422,7 nm aufweisen.

Feuchtigkeit

3.5%-5.5%

PartikelgrößeVerteilung

D90 Kleiner oder gleich 10 μm

Verwandte Substanzen

Atorvastation Diamino Weniger als oder gleich 0,15 %

Atorvastation-bezogene Verbindung A Weniger als oder gleich 0,3 %

Atorvastation-bedingte Verbindung B Weniger als oder gleich 0,3 %

Atorvastation-bedingte Verbindung C Weniger als oder gleich 0,3 %

Atorvastation 3-desoxy-hept-2-ensäure Weniger als oder gleich 0,3 %

Atorvastation-bedingte Verbindung H Weniger als oder gleich 0,15 %

Atorvastation-Epoxid-Tetrahydrofuran-Analogon Weniger als oder gleich 0,15 %

Atorvastation-Ethylester Weniger als oder gleich 0,15 %

Atorvastation-bezogene Verbindung D Weniger als oder gleich 0,15 %

Atorvastation-bezogene Verbindung I Weniger als oder gleich 0,15 %

Jede andere einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,1 %

Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 1,0 %

Restliche Lösungsmittel

Methanol Weniger als oder gleich 0,3 %

Ethanol Weniger als oder gleich 0,5 %

Enantiomere Reinheit

Weniger als oder gleich 0,3 %

Test (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis)

98.0%-102.0%