Produkt kurz Einführung
Produktname: Insulinglargine
CAS: 160337-95-1
MF: c22H27N3O2
MW: 365.469
Produktspezifikation
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Artikel |
Spezifikation |
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Aussehen |
Weißes oder cremweißes Pulver |
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Identifikation |
Retentionszeit des Hauptspitzenes in Übereinstimmung mit dem Referenzstandard |
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Peptidkartierung in Übereinstimmung mit Referenzstandard |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 8. 0% |
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Schwellige Asche |
Weniger als oder gleich 2. 0% |
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Verwandte Substanzen |
Zink weniger als oder gleich 0. 8% (auf getrockneter Basis) |
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Proteine mit hohem Molekulargewicht weniger als oder gleich 0. 3% |
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Maximale Einzelverunreinigung weniger oder gleich 0. 4% |
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Gesamtverunreinigungen von weniger oder gleich 1. 0% |
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Bakterielle Endotoxine |
< 10 EU/mg |
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Gesamtplatte |
Weniger als oder gleich 300cfu\/g |
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Antibiotika -Rückstand |
Keine verbleibende antibiotische Aktivität |
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Host-Cell-stammende Proteine |
Weniger als oder gleich 10 ng\/mg |
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Wirtszellen -DNA |
Weniger als oder gleich 10 ng\/1,5 mg |
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Einketten-Vorläufer |
Weniger als oder gleich 10 ng\/mg |
