Produkt kurz Einführung
Produktname: Tenofovir disoproxil fumarat
CAS: 202138-50-9
MF: C23H34N5O14p
MW: 635,52
Produktspezifikation
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Artikel |
Spezifikation |
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Aussehen |
Weiß oder aus - weißes kristallines Pulver |
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Identifikation
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IR: Das Infrarot -Absorptionsspektrum der Probe entspricht dem Referenzstandard. |
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HPLC: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie im Assay erhalten. |
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Löslichkeit |
Frei löslich in Methanol und in Dimethyl Formamid, sparsam löslich im Wasser |
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Feuchtigkeit |
Weniger als oder gleich 1,0% |
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Rückstände auf Zündung |
Weniger als oder gleich 0,2% |
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Schwermetall |
Weniger als oder gleich 20 ppm |
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Chlormethylisopropylcarbonat |
Weniger als oder gleich 0,15% |
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Verwandte Substanzen
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Tenofovir unter oder gleich 0,15% |
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Adenin weniger als oder gleich 0,15% |
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Tenofovir Isoproxil Monoester unter oder gleich 1,0% |
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Tenofovir -Isoproxil -Ethylester kleiner oder gleich 0,15% |
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Tenofovir isopropyl isoproxil kleiner oder gleich 0,3% |
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Tenofovir -Isopropylcarbonat kleiner oder gleich 0,15% |
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Tenofovir disoproxil dimer kleiner oder gleich 0,15% |
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Eine einzelne nicht spezifizierte Unreinheit von weniger oder gleich 0,1% |
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Gesamtverunreinigungen von weniger oder gleich 2,0% |
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Tenofovirdisoproxil Verwandte Verbindung b |
Weniger als oder gleich 5 ppm |
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Enantiomere Reinheit |
Weniger als oder gleich 1,0% |
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Fumarsäure |
17.5%-19.0% |
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Assay(HPLC) |
98.0%-102.0% |
