Tirzepatid; Cas no .: 2023788-19-2

Artikel

Spezifikation

Aussehen

Weißes oder cremweißes Pulver

Löslichkeit

Kann in reinem Wasser auf 5 mg/ml gelöst werden

MolekularIauf der Messe

4813.45±1

Aminosäureanalyse

Ser: 4.0 bis 6.0

Gly: 3.2 bis 4,8

ASP: 1.6 bis 2.4

Glu: 3.2 bis 4,8

Thr: 1,6 bis 2.4

ALA: 3.2 bis 4,8

Pro: 3.2 bis 4,8

Lys: 1,6 bis 2,4

Tyr: 1,6 bis 2,4

ILE: 2,4 bis 3,6

LCU: 1,6 bis 2,4

Phe: 1,6 bis 2,4

Val: 0,8 bis 1,2

AIB: 1,6 bis 2,4

AEEA: 1,6 bis 2,4

Trp: (det)

PH(C =5 mg/ml)

7.0~9.0

Feuchtigkeit (k . f)

Weniger als oder gleich 8,0%

Natriumion

Weniger als oder gleich 5,0%

Säuregruppenionen(HPLC)

TFA weniger als oder gleich 0,1%

PO4^3-Weniger als oder gleich 0,1%

Cl^-Weniger als oder gleich 0,1%

HAC weniger als oder gleich 0,1%

Verwandte Substanzen(HPLC)

Maximale Einzelverunreinigung kleiner oder gleich 1,0%

Gesamtverunreinigungen von weniger oder gleich 2,0%

Restlösungsmittel(GC)

Methylenchlorid weniger als oder gleich 600 ppm

Acetonitril weniger als oder gleich 410 ppm

Methanol weniger als oder gleich 3000 ppm

N, n-Dimethylformamid weniger als oder gleich 880 ppm

Isopropylether kleiner oder gleich 5000 ppm

Triethylamin weniger als oder gleich 320 ppm

Tert-butylmethylether kleiner oder gleich 5000 ppm

Bakterielle Endotoxine

Weniger als oder gleich 10eu/mg

Gesamtplatte

Weniger als oder gleich 1000cfu/g

Hefen & Formen

Weniger als oder gleich 100cfu/g

E . coli

Negativ

Salmonellen

Negativ

Pseudomonas aeruginosa

Negativ

Staphylococcus aureus

Negativ

Hoch molekulares Protein

Weniger als oder gleich 0,5%

Peptidgehalt

(Massenbilanz)

Größer als oder gleich 80,0%

Reinheit (HPLC)

Größer als oder gleich 98,0%

Assay(HPLC)

95.0%~105.0%

(auf wasserfreie und salzfreesubstanz)