Dapagliflozin ((2S)-1,2-Propandiol, Hydrat); CAS 960404-48-2

Aussehen

Weißes bis cremefarbenes Pulver

Identifikation

IR: Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Probe entspricht dem Referenzstandard.

HPLC: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Test erhalten wird.

Löslichkeit

Frei löslich in Methanol, Tetrahydrofuran und Ethanol oderAceton, löslich in Acetonitril, praktisch unlöslich in Wasser

Feuchtigkeit

3.2%~4.0%

Rückstände bei der Zündung

Weniger als oder gleich 0,10 %

Sulfat (SO₄^2-)

Weniger als oder gleich 0,03 %

Halogenid

Weniger als oder gleich 0,02 %

Verwandte Substanzen

Einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,1 %

Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 0,3 %

Schwermetalle

Weniger als oder gleich 20 ppm

Restlösungsmittel

Essigsäure Weniger als oder gleich 5000 ppm

Ethanol Weniger als oder gleich 5000 ppm

Methanol Weniger als oder gleich 3000 ppm

Dichlormethan Weniger als oder gleich 600 ppm

Ethylacetat Weniger als oder gleich 500 ppm

Benzol Weniger als oder gleich 2 ppm

Tetrahydrofuran Weniger als oder gleich 720 ppm

N-Hexan Weniger als oder gleich 290 ppm

Methylbenzol Weniger als oder gleich 890 ppm

Cyclohexan Weniger als oder gleich 3880 ppm

Isopropylacetat Weniger als oder gleich 5000 ppm

PropylenGLykol

14.0%~16.5%

Test

79.5%~83.0%